Retirada del mercat d’un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Tipus d’alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada d’un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Referència: PS/AMM CM 423/2023/AE
Alerta RAPEX: A12/01329/23
Marca i nom comercial
VIKING BY DYNAMIC- DARK GREEN
Responsable de la posada en el mercat
Maimi Paint S.L.
c/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)
Lot/s: LOT-DG-002-D1
Descripció del risc detectat
El producte conté plom (0.000106% ± 25% en pes), en una concentració superior a la permesa, d’acord l’apèndix 13 del Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que conten les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou el plom.
Aquest producte no compleix el Reglament (UE) 2020/2081.
Així mateix, aquest producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya, tot i que, per mitjà de l’enllaç www.nordictattoosupplies.com es pot adquirir, amb la informació en espanyol.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
- la recuperació del producte dels usuaris.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquest lot afectat i gestioneu la retirada de totes les unitats.
Recomanacions als establiments d’estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l’assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
